在一个日益由数据和连接性推动的世界中，制药行业也不例外。包装序列化的发展推动了产品可追溯性的进步，不仅增强了产品安全性，还确保了最佳的库存管理，并加强了监管合规性。
什么是序列化
序列化是为产品的每个单独可销售单位分配一个独特的可追踪编号。可以将其视为产品的dna，一个保持独特且不可重复的序列。
在制药包装的背景下，序列化涉及使用一个唯一标识符标记包装，可以是简单的序列号，也可以是包含额外产品信息的更复杂的代码。序列化代码可以被加密在条形码或射频识别(rfid)标签中，然后可以被扫描并记录到一个集成的跟踪系统中。
序列化的重要性
01 追踪性
可以追踪每个包装从制造点到分发点的过程，了解其历程。这些信息对于供应链管理和问责制非常重要。
02 防伪性
通过为每个包装设计唯一标识，序列化使假冒者更难向供应链引入假冒产品，更容易识别和移除这类产品。
03 召回管理
根据美国食品药品监督管理局(fda)的数据，引入包装序列化系统后，药品召回操作的范围和成本明显减少。
在产品召回的情况下，序列化使得企业能够准确识别和定位受影响批次，降低对患者的风险，同时减少召回操作的成本和范围。
04 监管合法性
许多国家认识到序列化的好处，并将其作为制药产品的法定要求。
欧盟于2019年实施了药品包装序列化的法规要求，超过90%的药品制造商和供应商在规定的期限内采取了序列化措施，遵守这些法规对于希望在这些市场上运营的公司至关重要。
序列化的发展
虽然序列化的概念并不新，但随着技术的进步，其应用发生了显著的变化。新一代的序列化技术采取了更全面、集成和智能的方法，对产品追踪和溯源有着积极的影响。
01 大数据分析
新一代序列化技术产生了大量数据，包括每次扫描和每个包装的每次移动。通过应用大数据分析，公司可以从中挖掘出可用信息，从而识别趋势、预测未来事件，并做出更明智的决策。
02 人工智能
人工智能为序列化带来了额外的影响。机器学习算法可以实时分析序列化数据，识别可能出现的异常，预测潜在问题，甚至触发自动响应。
03 物联网
物联网设备是序列化物理过程中的一部分。从读取条形码的扫描仪到监测包装存储条件的传感器，物联网设备收集了序列化系统所需的关键数据。
通过整合这些技术，新一代的序列化技术有潜力改变制药包装。增强的追踪和溯源能力可以改善供应链控制，加强防伪措施，并更好地符合监管要求。
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